El Ministerio de Salud Pública del Ecuador regular y controlar las actividades relacionadas con la producción, importación, exportación, comercialización, almacenamiento, distribución, transporte, prestación de servicios industriales no farmacéuticos, reciclaje, reutilización y uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
Atribuciones del Ministerio de Salud
Es atribución del Ministerio de Salud Púbica del Ecuador, calificar y autorizar a toda persona natural o jurídica, nacional o extranjera, que requiera manejar algún tipo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, confines de investigación científica no médica, adiestramiento e industrialización no farmacéutica.
Las personas naturales y jurídicas, de acuerdo a su calificación, podrán realizar de forma permanente las actividades de producción, importación, exportación, comercialización, almacenamiento, distribución, transporte, prestación de servicios industriales no farmacéuticos, reciclaje, reutilización y uso de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, constantes en las listas A, B y C del Anexo de la Ley Orgánica de Prevención Integral del Fenómeno Socio Económico de las Drogas y de Regulación y Control del Uso de Sustancias Catalogadas Sujetas a Fiscalización.
Las personas naturales y jurídicas que requieran calificarse en la SETED[1], deberán proporcionar los datos e información respectivos en los formularios que corresponda.
Importación y Exportación de Sustancias Catalogadas sujetas a Fiscalización
Requisitos Generales para Personas Naturales o Jurídicas
Formulario general FO-DCSC-UE-002 de calificación para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización la suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Nombre de la o las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización requerida.
- Infraestructura física, técnica y administrativa.
- Seguridad Industrial y de Infraestructura.
- Sistema de Medición de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
- Mecanismos de control.
Requisitos Específicos por Actividad
Formulario FO-DCSC-UE-003 de calificación para la importación/exportación de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Código de Comercio Exterior.
- Permiso de funcionamiento de importadoras de principios activos.
Almacenamiento de Sustancias Catalogadas sujetas a Fiscalización
Requisitos para Personas Naturales o Jurídicas
Formulario general FO-DCSC-UE-002 de calificación para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización la suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Nombre de la o las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización requerida.
- Infraestructura física, técnica y administrativa.
- Seguridad Industrial y de Infraestructura.
- Sistema de Medición de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
- Mecanismos de control.
Requisitos Específicos por Actividad
Formulario FO-DCSC-UE-004 de calificación para el almacenamiento de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Capacidad instalada nominal de almacenamiento (m3 /año).
- Capacidad instalada real de almacenamiento (m3 /año).
- Seguridad física e industrial para almacenamiento.
Distribución de Sustancias Catalogadas sujetas a Fiscalización
Requisitos Generales para Personas Naturales o Jurídicas
Formulario general FO-DCSC-UE-002 de calificación para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización la suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Nombre de la o las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización requerida.
- Infraestructura física, técnica y administrativa.
- Seguridad Industrial y de Infraestructura.
- Sistema de Medición de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
- Mecanismos de control.
Requisitos Específicos por Actividad
Formulario FO-DCSC-UE-004 de calificación para la comercialización de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización, suscrita por la persona natural o el representante legal de la persona jurídica donde conste datos como:
- Actividad económica principal (venta de sustancias químicas).
- Concentración de las sustancias catalogadas sujetas a fiscalización a comercializar.
Manejo de Sustancias Catalogadas sujetas a Fiscalización
Registro para Entidades Públicas
- Solicitud en formulario FO-DCSC-UE-011 dirigida al Coordinador Zonal suscrita por el representante legal, donde se registre nombres completos, número de cédula, nombre de la entidad pública, descripción de la sustancia catalogada sujeta a fiscalización solicitada con su cantidad, datos de la entidad como dirección, números telefónicos, como se detalla en el formulario para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización para entidades pública.
- Copia del RUC.
Actualización de Datos del Registro de Entidades Públicas
Formulario STCA-UE-010 de solicitud de actualización de datos del registro de entidades públicas para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización donde conste datos como:
- Oficina principal.
- Planta o sitio de mayor movimiento de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización.
- Representante legal o delegado.
Inclusión de Sustancias al Registro
Formulario FO-DCSC-UE-015 de solicitud de inclusión de sustancias al registro de manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización de entidades públicas, suscrita por el representante legal donde conste datos como:
- Nombres completos.
- Número de cédula.
- Entidad pública.
- RUC.
Certificado de Autorización
El Coordinador Zonal, de acuerdo a su jurisdicción territorial, dentro del término de tres días desde la emisión del informe técnico, otorgará o negará la calificación.
Las personas naturales y jurídicas a las cuales se haya otorgado la calificación, podrán obtener su certificado de calificación, previo el pago de los valores correspondientes, debiendo cumplir con las condiciones de uso establecidas por la SETED para la ejecución de las actividades.
Si la persona natural o jurídica requirente no cumpliere con los datos e información que proporcionó en el formulario correspondiente, no se otorgará la calificación.
La calificación para el manejo de sustancias catalogadas sujetas a fiscalización tendrá validez hasta el momento de su anulación.
El certificado de calificación contendrá el código de calificación asignado, la o las sustancias, cupos y actividades para las cuales está calificada la persona natural o jurídica, así como los sitios autorizados para el manejo de dichas sustancias.
Certificado del Ministerio de Salud SETED como Documento de Acompañamiento
El certificado emitido por el ministerio de salud es un documentos de acompañamiento o documentos de control previo que deben adjuntarse a la declaración aduanera para el despacho de mercancías en aduana cuando sean exigibles.
[1] Mediante el Decreto N° 376, el presidente Lenín Moreno suprimió la Secretaría Técnica de Prevención Integral de Drogas (SETED), en el Decreto se dispuso que el Ministerio de Salud, organismo es el organismo encargado de ejercer la rectoría, regulación, planificación, coordinación, control y gestión de la salud pública ecuatoriana., será el encargado de la rectoría del Comité Interinstitucional de Prevención Integral del Fenómenos Socio Económico de las Drogas y de Regulación y Control del Uso de Sustancias Catalogadas Sujetas a Fiscalización; la coordinación de instituciones relacionadas con el cumplimiento de la normativa; gestión, investigación, seguimiento y evaluación de las políticas públicas y planes formulados por el Comité Interinstitucional; fijar un tarifario aplicable para el cobro de los servicios relacionados a actividades de producción, importación, exportación, comercialización, distribución, almacenamiento y transporte de las sustancias sujetas a fiscalización.